一次性使用阴道扩张器是一种一次性无菌阴道扩张器,供妇科查看用,分推拉式、调理式和钩扣式三种。性能结构:一次性无菌阴道扩张器 由上叶、下叶和手柄组成,分推拉式、调理式和钩扣式三种,按尺度不同分三个规格。一次性无菌阴道扩张器 应无菌;适用范围:供妇科查看用;规格型号:大号、中号、小号;一次性照明阴道扩张器在为妇科病人检查、治疗时,我们常会用到阴道扩张器,现在常用的阴道扩张器,在灯光较暗的情形下,插入阴道后,无法看清阴道内的具体情形,以致于无法进行有效检查和治疗。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
对业内企业来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从三类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类了的。还有的产品将不再作为医疗器械管理。产品类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营企业的,比如生产企业,原本自家产品是三类,降为二类管理之后,企业将无需再跑到北京、到药监总局来进行产品注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产企业则更省事,产品无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以三类降为二类为例,原有境内三类产品首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产品而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为三类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
2月13日,联合整治“保健”市场乱象百日行动联合工作组在市场监管总局召开工作组会议。市场监管总局副局长甘霖同志出席会议并讲话,市场监管总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房和城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委员会、广播电视总局、中医药管理局、药品监督管理局、网信办等13部门成员单位负责同志及联络员和市场监管总局“百日行动”工作组成员单位负责同志及联络员参加会议。“百日行动”开展以来,各部门积极落实《关于开展联合整治“保健”市场乱象百日行动的通知》要求,立足自身职能,迅速部署落实,在相关领域和行业内开展行动。市场监管总局切实履行监管执法、联络调度、汇集信息、服务保障等职责,通过建立工作协调机制、建立工作台账、召开调度会议、加强新闻宣传等方式,组织各部门、市场监管系统迅速深入开展“百日行动”。
导尿设备在医疗当中也是经常使用的一种产品,在泌尿肛肠等医疗科室经常用到导尿设备一般都是一次性使用的。下面介绍的这种-次性的无莹导尿产品就是同类产品中性能非常优越的一种。推荐一次性使用口腔护理包产品的用途和性能,这种-次性的无菌导尿包主要是给临床上的患者导尿之用,这种产品是经过了环氧乙烷灭莹,非常的卫生和安全,使用起来也非常方便。该产品是由洞巾,布和一次性使用的导尿管、橡胶医用手套、海绵刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和一次性的引流袋等几部分组成。这种- -次性产品使用起来也非常方便。一次性使用口腔护理包厂家这种产品使用起来也比较简单,首先,在使用前要检查单包装是不是没有损坏,灭菌的有效期是不是正常;其次,在使用的时候,先打开包装,在将包布打开,再戴上手套,然后;按照常规的方法来使用导尿包里的组件;其三,-般的产品的有效期是两年 ,如果产品已经过了有效期,绝对不能使用;四,如果包装破损了也不能使用;五,这是-次性的使用产品,禁止重复使用,在使用完后要销毁,生产日期般在包装封口处。