对业内企业来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类了的。还有的产品将不再作为医疗器械管理。产品类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营企业的，比如生产企业，原本自家产品是三类，降为二类管理之后，企业将无需再跑到北京、到药监总局来进行产品注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产企业则更省事，产品无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以三类降为二类为例，原有境内三类产品首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产品而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为三类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
2月13日，联合整治“保健”市场乱象百日行动联合工作组在市场监管总局召开工作组会议。市场监管总局副局长甘霖同志出席会议并讲话，市场监管总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房和城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委员会、广播电视总局、中医药管理局、药品监督管理局、网信办等13部门成员单位负责同志及联络员和市场监管总局“百日行动”工作组成员单位负责同志及联络员参加会议。“百日行动”开展以来，各部门积极落实《关于开展联合整治“保健”市场乱象百日行动的通知》要求，立足自身职能，迅速部署落实，在相关领域和行业内开展行动。市场监管总局切实履行监管执法、联络调度、汇集信息、服务保障等职责，通过建立工作协调机制、建立工作台账、召开调度会议、加强新闻宣传等方式，组织各部门、市场监管系统迅速深入开展“百日行动”。
使用说明：1、确认在灭菌有效期内和包装完好后，撕开启封口，取出导尿包放置在工作台上；2、戴上薄膜手套，用镊子（圆头）镊取碘伏棉球/或洗必泰棉球，对患处消毒处理3、在换戴灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套，将治疗巾覆盖在患处，中洞处露出尿道口4、取镊子（尖头）镊取石蜡棉球润滑导尿管，然后双手配合将导尿管插入尿道，用液体推注器吸取定量无菌水充入导尿管球囊，使球囊与导尿壁相接，然后将引流袋与导尿管连接进行导尿； 5、用取样管取样并送检 6、导尿完毕，用液体推助器抽出球囊内的无菌水，拔出导尿管； 7、用海绵刷子蘸取酒精进行清洁处理，再用纱布叠片或棉球擦试干净8、按无菌操作规程进行，导尿完毕，丢弃所有组件。 一次性使用导尿包。注意事项：1、本产品限一次性使用，用后销毁；
使用一次性使用无菌口腔护理包应该注意什么？随着人们生活水平的提高，人们越来越喜欢野外旅游、探险。人们在出发前要必备一些药品，医疗器械等，以备不时只需，其中一次性无菌空腔护理包就是其中之一。另外我国又是自然灾害高发的地区，在发生自然灾害时，人们需要临时的护理，一次性使用无菌口腔护理包也会起到很重要的作用。优质一次性使用灌肠包那我们在使用一次性无菌口腔护理包时应该注意什么呢？一次性使用无菌口腔护理包由方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球等组成，然后经过灭菌处理包在一个塑料袋内。其好处就是使用十分方便，容易携带。在任何时间任何地点，都可以取出来做临时的口腔护理。同时我们在使用一次性无菌口腔护理包时也应该注意，首先，它属于一次性产品，因为一次性使用无菌口腔护理包属于医疗器械，在出厂前已经做了灭菌处理，所以产品不可以重复使用。一次性使用灌肠包批发同时如果把包装打开，就要立即使用，不可以长时间存放。其次，我们在使用一次性使用无菌口腔护理包前应注意产品包装袋有无破损，产品是否过期等，如存在上述情况则禁止使用。我们如果对产品的使用方法不是很清楚，在使用前先咨询一下医生。通过上面的介绍，相信大家对一次性使用无菌口腔护理包的注意事项都有了一定的了解了，
