医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，优质一次性使用医用吸痰管并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。一次性使用医用吸痰管批发并对患者进行安慰。6、请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。7、使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保障球囊外表光滑。
女性在进行妇科检查时发现一种辅助性检查器械，人们将其称为阴道扩张器。很多女性对这个检查器械不甚了解，因此在检查时都存在畏惧心理。那么，在进行妇科检查时阴道扩张器的使用方法是怎样的呢？以下就相关方面的知识内容为您进行相应的介绍。1.术者或者检查者带无菌手套，准备好阴道扩张器。一手执器，一手轻轻分开两侧小阴唇，暴露阴道。 2.将阴道扩张器轻轻顺着阴道走行、阴道纵线与扩张器大的横径呈0度角度送入。慢慢张开上下双叶。3.暴露宫颈。至此，观察阴道壁、阴道穹窿部情况，是否有肿瘤、擦伤、红肿；赘生物等。继而观察阴道分泌物的性状：味儿、色、粘稠度等，记录之。宫颈情况所见:表面是否光滑、是否有赘生物以及肿瘤、息肉；宫颈表面是否有隐藏或暴露的囊肿等。是否肥大、出血、肿胀，记录之；是否红肿紫，记录之。
疫苗管理法草案23日首次提请十三届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍，2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案，对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定，有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
一次性使用无菌阴道扩张器，是妇科医生查看你的阴道，或者是子宫时用到的一种工具。运用扩张器是为了保护你的子宫不遭到损伤，用它来查看你的阴道是否有病变，或者是查看子宫里边是否存在什么相同的肿瘤。有些阴道手术也是需求这个扩张器的，在阴道手术中,一向选用妇科的鸭嘴状阴道扩张器，将阴道扩开，但扩张器外口不能随意扩大和缩小，这样扩张阴道，手术起来会方便许多。需求留意哪些问题：但需求留意的是，运用阴道扩张器进行阴道查看今后，回家有必要运用护理液清洗阴道，防止阴道扩张器不洁净带来一些细菌，或者是不洁物。总之阴道是个很灵敏，简单感染的当地，咱们女性朋友一定要留意卫生。
