医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
产品优势：1、zhuanli保护，防倒流设计，可连续吸引，不会返流；2、内外双阀门设计，排气与吸引进液分开；3、大口径、低负压，符合新生儿复苏指南的要求；4、吸液管头端吸液口有侧孔设计、拒绝堵管；5、吸液管头端孔径倒角处理，圆滑，不会划伤腔内粘膜。6、一次性无菌产品，即拆即用，用后丢弃。避免反复消毒给医护人员带来的工作负担。单人单手即可全程操作，无需连接其他设备，提高工作效率。
一次性吸痰包的使用方法一次性使用吸痰管用于临床患者抽取气管内痰液或分泌液用。一次性使用吸痰管吸痰动作要轻、稳。一次吸痰时间不应超过15秒，吸引器连续使用时间不超过3分钟。1检查吸引器各部连接是否完善，有无漏气。接通电源，打开开关，检查吸引器性能，调节负压。一般成人吸痰负压约40-50 kPa，小儿吸痰约13-30kPa，将一次性使用吸痰管置于水中，试验吸引力，并冲洗皮管。2将病人头部转向护士，铺治疗巾于颌下。优质一次性使用医用无菌塑柄手术刀插入一次性使用吸痰管，其顺序是由口腔前庭→颊部→咽部，将各部吸尽。如口腔吸痰有困难时，可由鼻腔插入(颅底骨折患者禁用)，其顺序由鼻腔前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部→气管(约20-25cm)，将分泌物逐段吸尽。3气管内吸痰，待病人吸气时，快速将导管插入，自下而上边退边左右旋转导管，消除气道分泌物，并注意观察病人的呼吸。在吸引过程中，如病人咳嗽厉害，应稍等片刻后再行吸出。一次性使用医用无菌塑柄手术刀厂家并随时冲洗吸引管，以免痰液堵塞。4吸毕，关闭吸引器开关，弃吸痰导管于小桶内，吸引胶管玻璃接头插入床栏上盛有消毒液瓶内备用，将病人口腔周围擦净。观察吸出液的量、颜色及性质，必要时做好记录。
如何预防插导尿包时出现感染现象?全科医生是经过全科医学专业培训，临床技能全面、医德高尚的高素质基层医疗保健人才,富有独立工作能力,对个人家庭及社区提供便捷、廉价的防、 治保康全方位的优质服务。开展全科医疗服务, 如果没有具有活力的全科医生做坚实的基础,工作将缺乏生气和动力,那种以单纯的专科医疗的服务体系,势必造成医疗秩序的混乱,也没有任何国家的经济能够负担得起。那么,插导尿管如何预防感染呢?导尿包相关尿路感染预防SOP尿路感染(UTI)是二位常见医院感染类型, 75% ~ 80%与留置导尿管相关。为有效预防导尿管相关尿路感染,特制定以下控制措施:插管前准备与插管时的措施1.尽量避免不必要的留置导尿;2.仔细检查无菌导尿包，如过期、外包装破损潮湿,不得使用;3.根据年龄、性别、尿道情况选择合适的导尿管口径、类型。通常成年男性选16F ,女性选14F ;4.规范手卫生和载手套的程序;5.常规的消毒方法:用0.1%的新洁尔灭消毒尿道口及其周围皮肤粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龟头向外旋转擦拭消毒,注意洗净包皮及冠状沟。女性:先清洗外阴,其原则由上至下,由内向外,然后清洗尿道口、前庭、两侧大小阴唇,后会阴、肛门,每一个棉球不能重复使用;6.插管过程严格执行无菌操作,动作要轻柔,避免尿道粘膜损伤;7.对留置导尿患者,应采用密闭式引流系统。
一次性使用换药包怎么换药？我们应该怎么使用一次性换药包？所谓一次性换药包，顾名思义当然是作为一款一次性换药的产品，一般情况下里面都会有一次性镊子、纱布、棉球、乳胶手套/PE手套等等，放在家中，随时随地都可以使用，而且就算出去旅游时，也可以携带一次性换药包，遇到擦伤或磕碰的时候，就可直接使用。需要注意的是，一次性换药包内一般没有消毒酒精，所以家里好配备消毒酒精。一次性换药包使用方法：1取出一次性换药包内的医用手套，戴上；2、取出镊子、棉球，沾酒精，对擦伤的伤口进行消毒处理；3、如果伤口比较大，就需要用纱布进行包扎。4、使用后，销毁换药包内的所有物品，内置产品皆为一次性使用产品，不可重复之用。
