医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用换药包怎么换药?我们应该怎么使用一次性换药包?所谓一次性换药包,优质一次性使用无菌阴道扩张器顾名思义当然是作为一款一次性换药的产品,一般情况下里面都会有一次性镊子、纱布、棉球、乳胶手套/PE手套等等,放在家中,随时随地都可以使用,而且就算出去旅游时,也可以携带一次性换药包,遇到擦伤或磕碰的时候,就可直接使用。一次性使用无菌阴道扩张器批发需要注意的是,一次性换药包内一般没有消毒酒精,所以家里好配备消毒酒精。一次性换药包使用方法:1取出一次性换药包内的医用手套,戴上;2、取出镊子、棉球,沾酒精,对擦伤的伤口进行消毒处理;3、如果伤口比较大,就需要用纱布进行包扎。4、使用后,销毁换药包内的所有物品,内置产品皆为一次性使用产品,不可重复之用。
使用说明:1、确认在灭菌有效期内和包装完好后,撕开启封口,取出导尿包放置在工作台上;2、戴上薄膜手套,用镊子(圆头)镊取碘伏棉球/或洗必泰棉球,对患处消毒处理3、在换戴灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套,将治疗巾覆盖在患处,中洞处露出尿道口4、取镊子(尖头)镊取石蜡棉球润滑导尿管,然后双手配合将导尿管插入尿道,用液体推注器吸取定量无菌水充入导尿管球囊,使球囊与导尿壁相接,然后将引流袋与导尿管连接进行导尿; 5、用取样管取样并送检 6、导尿完毕,用液体推助器抽出球囊内的无菌水,拔出导尿管; 7、用海绵刷子蘸取酒精进行清洁处理,再用纱布叠片或棉球擦试干净8、按无菌操作规程进行,导尿完毕,丢弃所有组件。 一次性使用导尿包。注意事项:1、本产品限一次性使用,用后销毁;
一次性使用无菌阴道扩张器,是妇科医生查看你的阴道,或者是子宫时用到的一种工具。运用扩张器是为了保护你的子宫不遭到损伤,用它来查看你的阴道是否有病变,或者是查看子宫里边是否存在什么相同的肿瘤。有些阴道手术也是需求这个扩张器的,在阴道手术中,一向选用妇科的鸭嘴状阴道扩张器,将阴道扩开,但扩张器外口不能随意扩大和缩小,这样扩张阴道,手术起来会方便许多。需求留意哪些问题:但需求留意的是,运用阴道扩张器进行阴道查看今后,回家有必要运用护理液清洗阴道,防止阴道扩张器不洁净带来一些细菌,或者是不洁物。总之阴道是个很灵敏,简单感染的当地,咱们女性朋友一定要留意卫生。