对业内企业来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从三类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类了的。还有的产品将不再作为医疗器械管理。产品类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营企业的,比如生产企业,原本自家产品是三类,降为二类管理之后,企业将无需再跑到北京、到药监总局来进行产品注册,只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的,生产企业则更省事,产品无需注册,只需备案即可。降类之后,在注册更省事之外,节省的还有注册费用。以三类降为二类为例,原有境内三类产品首次注册要收费15.36万元,而转到地方注册后,目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元,还有十多个省份则还没开始收费呢。当然,反过来,对升类产品而言,注册要比现在麻烦一些了,由二类升为三类的,风险级别大增,也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
疫苗管理法草案23日首次提请十三届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍,2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案,对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
使用一次性使用无菌口腔护理包应该注意什么?随着人们生活水平的提高,人们越来越喜欢野外旅游、探险。人们在出发前要必备一些药品,医疗器械等,以备不时只需,其中一次性无菌空腔护理包就是其中之一。另外我国又是自然灾害高发的地区,在发生自然灾害时,人们需要临时的护理,一次性使用无菌口腔护理包也会起到很重要的作用。那我们在使用一次性无菌口腔护理包时应该注意什么呢?一次性使用无菌口腔护理包由方盘、弯盘、金属镊子、纸巾、生理盐水、备用棉球、压舌板、围兜、干棉球等组成,然后经过灭菌处理包在一个塑料袋内。其好处就是使用十分方便,容易携带。在任何时间任何地点,都可以取出来做临时的口腔护理。同时我们在使用一次性无菌口腔护理包时也应该注意,首先,它属于一次性产品,因为一次性使用无菌口腔护理包属于医疗器械,在出厂前已经做了灭菌处理,所以产品不可以重复使用。同时如果把包装打开,就要立即使用,不可以长时间存放。其次,我们在使用一次性使用无菌口腔护理包前应注意产品包装袋有无破损,产品是否过期等,如存在上述情况则禁止使用。我们如果对产品的使用方法不是很清楚,在使用前先咨询一下医生。通过上面的介绍,相信大家对一次性使用无菌口腔护理包的注意事项都有了一定的了解了,
一次性使用换药包使用步骤,药店里有卖一次性换药包吗?不知道大家有没有用过换药包,不过如果身边有人是在医院工作的,一定会经常接触一次性换药包,特别是外科护理时,换药包的使用频率更是极高那么一次性换药包的使用步骤怎么做?如果想要购买一次性换药包,去医院能买到吗?一次性换药包的使用步骤:1、确认产品包装是否完整,以及灭菌期限是否在有效期内,一旦发现两者之中任何一个有问题,都不能再使用换药包。2、取出一次性换药包内的物品,一般来说,一次性换药包内的物品比较齐全,比如有薄膜手套、棉球、方盘、一次性使用橡胶检查手套、纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球等,如果是在家中使用,可以根据需求取出相应产品,如果是在医院使用,可以将全部物品取出放在方盘上,根据需要选择使用的产品。
如何预防插导尿包时出现感染现象?全科医生是经过全科医学专业培训,临床技能全面、医德高尚的高素质基层医疗保健人才,富有独立工作能力,对个人家庭及社区提供便捷、廉价的防、 治保康全方位的优质服务。推荐一次性使用吸痰包开展全科医疗服务, 如果没有具有活力的全科医生做坚实的基础,工作将缺乏生气和动力,那种以单纯的专科医疗的服务体系,势必造成医疗秩序的混乱,也没有任何国家的经济能够负担得起。那么,插导尿管如何预防感染呢?导尿包相关尿路感染预防SOP尿路感染(UTI)是二位常见医院感染类型, 75% ~ 80%与留置导尿管相关。为有效预防导尿管相关尿路感染,特制定以下控制措施:插管前准备与插管时的措施1.尽量避免不必要的留置导尿;2.仔细检查无菌导尿包,如过期、外包装破损潮湿,不得使用;3.根据年龄、性别、尿道情况选择合适的导尿管口径、类型。通常成年男性选16F ,女性选14F ;4.规范手卫生和载手套的程序;5.常规的消毒方法:用0.1%的新洁尔灭消毒尿道口及其周围皮肤粘膜,程序如下:男性:自尿道口、龟头向外旋转擦拭消毒,注意洗净包皮及冠状沟。一次性使用吸痰包厂家女性:先清洗外阴,其原则由上至下,由内向外,然后清洗尿道口、前庭、两侧大小阴唇,后会阴、肛门,每一个棉球不能重复使用;6.插管过程严格执行无菌操作,动作要轻柔,避免尿道粘膜损伤;7.对留置导尿患者,应采用密闭式引流系统。
一次性使用无菌阴道扩张器,是妇科医生查看你的阴道,或者是子宫时用到的一种工具。运用扩张器是为了保护你的子宫不遭到损伤,用它来查看你的阴道是否有病变,或者是查看子宫里边是否存在什么相同的肿瘤。有些阴道手术也是需求这个扩张器的,在阴道手术中,一向选用妇科的鸭嘴状阴道扩张器,将阴道扩开,但扩张器外口不能随意扩大和缩小,这样扩张阴道,手术起来会方便许多。需求留意哪些问题:但需求留意的是,运用阴道扩张器进行阴道查看今后,回家有必要运用护理液清洗阴道,防止阴道扩张器不洁净带来一些细菌,或者是不洁物。总之阴道是个很灵敏,简单感染的当地,咱们女性朋友一定要留意卫生。